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    注册经理

    更新日期:2019-12-09

    浙江万晟药业千亿国际

  • 公司性质:私营/民营企业
  • 公司规模:100 - 499人
  • 工作地点:浙江-杭州市
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:本科及以上
  • 工作经验:不限
  • 专业要求:药学相关专业
  • 外语要求:英语良好
  • 工资待遇: 10000~18000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:1人
  • 招聘日期:2019-09-29 ~ 2020-07-13
  • 岗位职责:
    1、负责化学药(小分子药物)注册项目计划的制定,实施并负责产品注册及咨询事务;
    2、负责撰写非专业部门申报资料,汇总并整理其他专业技术资料,完成申报资料的公司内部审核;
    3、及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展;
    4、推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;
    5、承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训;
    6、与省局和国家相关政府机构建立并保持对话渠道;协助其他部门处理国家、省市药监主管部门、质监主管部门、药检所等上级部门相关事务;
    7、完成领导交办的其他事务。

    任职要求:
    1、医药相关专业本科或以上学历,5年以上从事药品注册工作经验,15年7月22日之后有成功注册获批经验者优先;
    2、熟悉药品注册法规和指南要求;
    3、能独立处理、解决药品注册过程中出现的问题;
    4、具有申报资料整理和撰写经验;
    5、保持足够的产品知识,以确保在注册过程中对公司产品的征询作出及时和专业的回应;
    6、具有较强的文献检索能力;
    7、具有良好的读、写、说能力,较强的沟通和协调能力;
    8、积极收集信息,监控监管环境的变化;

    联系方式

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    浙江万晟药业千亿国际

    浙江万晟药业千亿国际(简称:万晟药业)是一家有悠久药品生产历史的企业,其前身为杭州药厂,2015年7月,公司全资转入沈阳三生制药股份千亿国际(HK01530),成为集团的化药发展平台,是一家专业从事药品研发、生产和销售的高新技术企业。

    万晟药业青山湖生产基地总面积43495.8平方米,建筑用地52.4亩,总建筑面积40113平方米。万晟药业发展战略强调中西药并举,逐步向处方药、基药、OTC三线并行的格局发展,以皮肤科等科室用药为优势领域、以糖尿病并发症用药为发展领域、以肿瘤用药为重点关注领域,自主开发、引进形成万晟药业产品群,成为专业化细分市场的领导者。

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